近日，从市场监管总局了解到，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。
特殊医学用途配方食品(简称特医食品)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业，业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售，企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群，其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。
在我国，特医食品从概念的提出到法律地位的确认，以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位，并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品，实施最严格监管。
近年来，特医食品行业市场规模持续扩大。据统计，2015年我国特殊医学用途配方食品市场规模为20.1亿元，到2020年增长至49.3亿元，2021年市场规模约为57亿元，而到了2023年，市场规模已达到72亿元。预计未来几年，这一增长趋势将持续，市场潜力巨大。特医食品市场的年复合增长率较高，显示出行业的快速发展态势。例如，有数据显示，近年来我国特医食品市场的复合增长率高达30%，成为大健康领域的产业“蓝海”。
特医食品产品种类日益丰富，涵盖了针对不同年龄、性别、疾病需求的特医食品，如糖尿病特医食品、心脑血管特医食品、骨骼健康特医食品等。这些产品满足了不同消费者的特殊营养需求。从产品来源看，截至2023年底，共有164款特医食品获批，其中国产产品共133款，进口产品共31款。进口产品主要来自荷兰、英国、德国、西班牙、瑞士、美国、新加坡和韩国等国家，由知名企业如雅培、雀巢、纽迪希亚和美赞臣等生产。
根据中研普华产业研究院发布的《》显示：
随着老龄化进程的加速、慢性病患者数量的增加以及医疗服务供给能力的增强，特医食品的需求持续增长。我国共有3亿慢性病患者，且60岁及以上人口达29697万人，占全国人口的21.1%，这为特医食品市场提供了巨大的发展空间。特医食品的用户人群主要包括院外患者和住院患者。院外患者主要是慢性病患者，而住院患者则包括手术后康复、重症监护等需要营养支持的人群。
特医食品行业市场竞争格局日益激烈。随着越来越多的企业进入特医食品领域，市场份额的争夺变得更加激烈。企业之间通过技术创新、产品升级、市场拓展等手段不断提升竞争力。进口特医食品市场主要由几家知名企业占据，显示出较高的行业集中度。同时，国内企业也在不断努力提升市场份额，与外资企业展开竞争。
政府对特医食品行业的支持力度不断加大，出台了一系列相关政策法规，以推动行业的健康发展。例如，国家市场监督管理总局对特医食品的统一收费编码和监管推进等举措，为行业的规范化发展提供了有力保障。特医食品的研发和生产需要严格遵循相关的法规和标准，如《特殊医学用途配方食品通则》等。政府对特医食品的监管力度加强，以确保产品的质量和安全性。
随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉，医疗服务供给能力的增强，中国城乡居民的年均就诊量迅速上升，临床上需要营养支持的人群也越来越多，对于特医食品的需求将呈现出指数级上升，未来几年内，市场规模有望达到千亿级别。
特医食品行业将不断推出新产品、新技术和新应用，以满足不同消费者的个性化需求。例如，针对特定疾病或健康问题的定制化特医食品将逐渐增多。随着全球经济的复苏和国际贸易的加强，特医食品的国际市场需求将不断增长。国内企业也将加大国际化布局力度，拓展海外市场。综上所述，特医食品行业市场现状呈现出市场规模持续扩大、产品种类丰富、市场需求增长、竞争格局激烈、政策与监管加强以及未来发展趋势向好的特点。
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