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每经记者 李宣璋    每经编辑 陈 旭    

5月21日，国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购在天津开标。

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此次接续采购产品为人工关节医用耗材，产品范围与首轮国家组织人工关节集采相同，包括用于治疗原发性或继发性髋关节骨关节炎、股骨头缺血性坏死等髋关节疾病的初次置换人工全髋关节，以及用于治疗膝关节各种类型关节炎等膝关节疾病的初次置换人工全膝关节。

每经记者李宣璋摄

与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降约6%。此外，国产报量的占比达到72%，较首轮增长约20个百分点。

《每日经济新闻》记者在开标现场了解到，当天上午8点30分现场开始接收企业递交申报材料，上午10点，现场公开申报信息。虽然本次接续采购的产品范围与首轮集采相同，但是采购周期由此前的2年延长到3年。

据了解，本轮接续采购共有61家企业参加现场投标，涵盖跨国企业如强生、施乐辉等，也包括爱康医疗、威高骨科、迈瑞医疗等国内企业。除开这些“老选手”以外，记者注意到，本次接续采购现场也来了不少“新玩家”，即首次参加人工关节集采的企业。

两次对比：膝关节用量增加明显

对比首次集采和接续采购的两份文件，《每日经济新闻》记者发现，接续采购的需求量整体较首次集采需求量有所增加，并呈现出髋关节需求下降，膝关节需求量上升的情况。

具体来看，接续采购髋关节需求量为28.6万套，而首次集采需求量为32.5万套；接续采购膝关节需求量为29.6万套，而初次集采为25万套。

针对这一变化，北京大学人民医院骨关节科主任林剑浩在现场接受《每日经济新闻》等媒体采访时表示，膝关节置换面向的群体70%~80%都是老年性的骨关节炎患者，考虑到目前我国人口老龄化的趋势不断发展，所以相关产品总体的量一定会增加。而髋关节置换主要针对骨折和先天性疾病群体，这些是可以预防发生的，因此它的量不会有太大的变化，“所以这次看到的现象就是膝关节用量在增加，并且前后变化的幅度大于髋关节。”

林剑浩认为，今后膝关节的用量还会进一步提升。从国际来看，目前他们膝关节与髋关节的使用比例可以达到8~9：1，我国未来也会朝着这个方向发展，这主要是出于疾病病谱改变的缘故。

除了老龄化因素外，业内人士曹毅平在接受《每日经济新闻》记者书面采访时认为，肥胖率上升也是重要原因之一。他表示，本次接续采购的量呈现出平稳中有所增长的态势，其中髋关节采购需求量较首批集采有所减少，而膝关节有所增加，这种变化是由人口老龄化、肥胖率上升等多种因素共同叠加所致，例如近年来我国居民肥胖率呈上升趋势，髋关节受力面积更大、结构更为稳定，因此肥胖对膝关节的影响大于髋关节。

未来趋势：国产替代越发明显

本次接续采购过程中，国产报量显著增长并占据主导地位成为一大看点。从数据来看，首次集采时，国产报量280835，占比52%；而在接续采购时，国产报量417863，占比72%，增长20个百分点。

为了解国产报量为何出现显著增长，《每日经济新闻》记者在现场采访了多名企业代表或业内专家。

北京安颂科技有限公司是首次参与人工关节集采的国内企业，据中关村科学城微信公众号消息，该公司的氧化锆陶瓷髋关节假体在2023年获得第八届“创客中国”北京市中小企业创新创业大赛创客组一等奖，在性能、质量、价格以及成本方面具备多重优势，目前已通过创新医疗器械特别审批审查申请，获得绿通资格。

该公司销售总监侯树强在现场接受《每日经济新闻》记者采访时表示，国产报量出现大幅增长并不让人意外，因为国产替代是必然的趋势，在其他领域如脊柱、创伤，这一比例更高。

侯树强认为，经过多年来的发展，国内企业人工关节产品在工艺、材质等各方面都有了很大突破，同时国内企业日益重视科研和创新，设计出来的假体形态更符合国人的骨骼形态。因此，国产化替代成为一家企业走向成熟的必经之路。

爱康医疗作为国内人工关节领域的龙头，在国内拥有较高的市场占有率。据西南证券研报分析，在陶对陶髋关节和陶对聚髋关节中，爱康医疗占比均达到14%，膝关节中，爱康医疗占比16%（相较于初次集采首年需求量增加40%）。

在结果公布后，爱康医疗本次参与接续采购的产品全部中选。爱康医疗控股有限公司执行董事、副总裁、北京爱康宜诚医疗器材有限公司总经理赵晓红接受《每日经济新闻》记者采访时表示，在集采之前，国产和进口产品的价格不在一个维度上，一般来说，进口产品的价格大概是国产品牌的两到三倍，这是早期历史竞争格局形成的。但经过二三十年的追赶后，在产品品质方面，国产品牌基本和进口品牌没有太大差别，质量能做到不相上下。

赵晓红认为，国产替代进口产品本是一个相对缓慢的过程，但集采相当于给国内企业一个契机，可以更快地去替代进口产品，可以视为加速了这一过程。

除了国产品牌品质提升这一因素外，一家不愿具名的人工关节龙头企业代表告诉记者，国产企业更好的服务意识和临床支持也是重要原因之一。他认为，对跨国企业来说，他们参与了全球供应，中国只是其中的一个市场，因此跨国企业会根据不同市场利润高低差异去选择策略。而对于国产品牌来说，国内市场占据绝大部分，因此必须全力以赴去提供更好的服务和临床支持，这也是国产品牌近年来竞争力不断上升的重要原因。

林剑浩从医已有二十余年，人工关节置换疗效的长期随访是其重点研究方向之一。他表示，就北大人民医院的情况来说，总体数据上进口人工关节的使用量略多一点，但大的趋势是国产品牌用量在增加，进口产品用量逐步减少，这与以前主要采用进口产品已经发生了很大变化，这也表明当前正处于发展的过渡期，随着国产品牌品质提升，今后慢慢会过渡到国产品牌占据大半市场份额。

曹毅平认为，此次接续采购对国产品牌来说是一次契机，未来三年的接续采购周期内，随着结果的落地执行，国产品牌凭借其稳定的产品性能质量、灵活的渠道流通政策和较高的性价比，将加快在人工关节领域的进口替代进程。随着国产人工关节市场份额的不断提高，未来市场接受度及市场认可度也将得到进一步提振。

《每日经济新闻》记者就相同话题在现场试图采访进口企业如强生、施乐辉等公司的代表，均被对方以不便受访为由拒绝。

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封面图片来源：每经记者李宣璋摄